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East Horizon | Cytel 臨床試験設計シミュレーション

臨床試験設計、予測分析・シナリオ分析のための統合プラットフォーム: 臨床試験の設計とシミュレーションを統合的にサポートする先進的なソフトウェア。

East Horizonは、Cytel社のEastソフトウェアの信頼性とSolaraツールのシミュレーション機能を統合した、臨床試験設計のための包括的なプラットフォームです。
クラウドベースのシミュレーションリソースとRコードの統合により、柔軟かつ効率的に試験デザイン設計、最適化できます。

主なモジュールには、初期段階の用量エスカレーションや用量設定、後期段階の固定サンプルやグループ逐次デザイン、多重性管理、アダプティブデザインなどが含まれ、各試験段階に対応した機能を提供します。
さらに、AI駆動のRコーディングアシスタントが組み込まれ、カスタムデザインの作成やデータ解析を効果的に行うことができ、臨床試験の成功率向上や開発期間の短縮に役立ちます。

利用される分野 (国内外の事例)
- 製薬企業: 新薬開発および臨床試験設計
- 医療機器メーカー: 機器の安全性・有効性評価
- 臨床研究機関: 研究プロトコルの最適化
- 規制当局: 臨床試験データの審査および承認プロセス
- 治験受託機関(CRO): 治験デザインおよびデータ解析サポート
- 学術研究機関: 臨床試験に関する基礎研究および応用研究

主な用途
- 臨床試験の設計およびプロトコル最適化
- 臨床試験データの統計解析および可視化
- 解析結果に基づく意思決定支援
- 規制当局への申請資料の作成および準備
- 医薬品および医療機器の開発サイクル最適化

製品カテゴリ
- Design: 臨床試験の設計・プロトコル作成を行う
- Explore: 高速なシミュレーションと設計の探索をサポート
- Predict: 統計的手法で成功率やリスクを予測
- Decide: 最適な設計を選択し、意思決定を支援

推奨モジュール
- Fixed Sample: 固定サンプル設計
- Group Sequential: 中間解析対応の逐次デザイン
- Adaptive: 適応デザインで柔軟な調整が可能
- Multiplicity: 多重性管理をサポート
- Dose Escalation: 用量漸増試験
- Dose Finding: 用量設定試験

各カテゴリごとに異なる目的・ゴールが明確化されています。

本製品の提供は研究用途のみに限定されます

検索キーワード :
East Horizon / Cytel / 臨床試験設計 / 臨床試験シミュレーション / 統計解析ソフトウェア / 用量エスカレーション (Dose Escalation) / Rコード統合 / AIコーディングアシスタント / アダプティブデザイン / グループ逐次デザイン / 用量エスカレーション / 多重性管理 / 固定サンプルデザイン / 臨床試験プロトコル設計 / 規制当局申請支援 / 治験デザイン / 新薬開発支援 / 医療機器開発 / 臨床研究 / CRO支援 / East Bayes / East Hosted / East Lite
メーカー: Cytel

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商品名	納品方法	納期	価格
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East Horizon | Cytel 臨床試験設計シミュレーションの商品説明

East Horizon / 詳細(メーカーページ)

先進的な臨床試験設計プラットフォーム
統計解析とシミュレーションを融合し、効率的かつ柔軟な臨床試験設計を実現するソフトウェア。
臨床試験設計の精度向上と開発期間短縮を強力にサポートします。

主な特長
- 多彩な試験デザイン: 固定サンプル、MAMS、多重性管理、ベイズ法、用量漸増など多様な設計に対応
- Rコード統合: カスタム解析やRテンプレートライブラリを活用可能
- 高度なデータ可視化: ヒートマップ、タイムライン、散布図などで設計評価を視覚化
- クラウドベースのシミュレーション: Azureクラウドで大規模シミュレーションを高速処理
- AIサポート: Rコード生成支援やデータ管理機能を提供
- 柔軟なアクセス管理: プロジェクト単位での権限設定が可能

対応デザインモジュール

製品カテゴリ	主な対応モジュール	主な目的
Design	Fixed Sample, Group Sequential, Adaptive, Multiplicity	基本設計・プロトコル作成
Explore	Dose Escalation, Dose Finding, Adaptive	高速シミュレーション・探索
Predict	Adaptive, Dose Finding, Multiplicity	統計的予測・成功率評価
Decide	Adaptive, Multiplicity, Group Sequential	最適設計の意思決定

モジュール	内容	詳細説明
Adaptive	適応デザイン	サンプルサイズ再推定、母集団エンリッチメントが可能
Dose Escalation	用量漸増試験	ベイズモデル、3+3法、継続的再評価法(CRM)、mTPI-2
Dose Finding	用量設定試験	臨床試験で最適な用量を統計モデルに基づいて設定
Fixed Sample	固定サンプル設計	連続・バイナリ・時間経過エンドポイントの解析対応
Group Sequential	グループ逐次デザイン	有効性・無益性に基づく中間解析に対応
Multiplicity FS	多重性管理(固定サンプル)	MAMS(Multi-Arm Multi-Stage)、階層型検定、複数エンドポイント解析
Multiplicity GS	多重性管理(グループ逐次)	多段階における複数エンドポイント解析をサポート

ライセンスタイプ
・Designated User (指定ユーザーライセンス)
個人または特定のユーザー向けのライセンスで、1名の指定ユーザーのみが利用可能

・Enterprise (エンタープライズライセンス)
組織向けのライセンスで、組織の規模に応じた柔軟なライセンスオプションがあります
Large (大規模組織向け) / Medium (中規模組織向け) / Small (小規模組織向け)

・その他サポート
必要に応じて専門サポートやトレーニングを追加可能

対応環境
- OS: Windows 10 / Mac OS
- ブラウザ: Google Chrome
- R統合: R 4.3.0 / 4.3.2

導入のメリット
- 迅速な試験デザインの最適化
- 直感的な可視化と分析
- 高い柔軟性とカスタマイズ性
- 効率的なチームコラボレーション

【関連研究開発キーワード】用量エスカレーション(用量漸増試験)
用量エスカレーション(用量漸増試験)とは、新薬や治療法の臨床試験において、安全性や最大耐量 (MTD:Maximum Tolerated Dose) を評価するために、被験者に投与する薬剤の用量を段階的に増やしていく試験デザインです。

メーカー

https://cytel.com/

参考情報

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